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有意思的是上海第三批带量采购只执行了9月一个

  9月24日,集采扩围竞标结果出炉,上次集采以低价中标“瑞舒伐他汀”的京新药业落选。受此影响,京新药业午后直接跌停。去年12月京新药业竞标成功后,该上市公司股价也是涨停了。可见,集采直接抓住了仿制药企业的“命门”。此次集采扩围的中标价,普遍比第一上次“4+7”集采更低,这似乎说明仿制药企业“好时代”已逐渐远去,市场资金将更加偏好创新药企业。

  9月24日,医药股午后出现大分化,京新药业等出现跌停,而康龙化成等被牢牢封在涨停板,上演着医药制造板块两极分化的现象

  二级市场有此表现,是因为9月24日带量采购全国扩面结果揭晓。根据“集采扩围竞标”的相关消息,上次中标的京新药业未中标,终使其股价出现闪崩跌停,截至当日收盘京新药业等也被封死跌停板块。

  对于京新药业的跌停,主要系其核心产品之一的“瑞舒伐他汀”未中标。而此次公布的中标企业为海正药业、山德士、正大天晴,上述三家中标价分别为0.20元/片、0.22元/片、0.30元/片,而上次京新药业的中标价的0.78元/片。

  值得一提的是,“氯吡格雷”上轮集采中标的信立泰次此也被出局。而截至收盘信立泰跌超9.4%,福安药业等大幅跳水,与之相反,康龙化成、博济医药从午后一直到收盘被封涨停板块。

  9月24日,自早间开盘,京新药业股价一路“平稳有序、少有大幅波动”,而接近上午收盘,京新药业突然一路下滑,直至午间开盘,股价跌势难挡,7万多手抛盘死死的将其摁在跌停板上,直到收盘,京新药业收报于11.85元,成交4.49亿元。

  随着医药板块个股出现二元分化,4+7药品带量采购全国扩面结果揭晓的消息也不断被传出,根据此次“集采扩围竞标”相关消息,药品“瑞舒伐他汀”集采扩围竞标 3家入围,而本次“瑞舒伐他汀”中标企业为海正药业、山德士、正大天晴,中标价10mg的分别为:0.20元/片、0.22元/片、0.30元/片。而上次“瑞舒伐他汀”中标企业京新药业未中标。

  根据相关信息,去年,在4+7集采下,京新药业以10mg*28片对应21.8元赢得相应地区中标。这么计算下来,则是以每片0.78元/片。

  京新药业主营是药品产业与医疗器械。公司主要包括化学原料药、化学制剂、中成药和生物制剂,产品治疗主要集中在心脑血管、消化道和精神神经类三大领域,而瑞舒伐他汀是一种他汀类药物,与运动、饮食控制和减肥联合来治疗高胆固醇血症和其他相关症状,也用来预防心血管疾病。

  今年7月末,京新药业发布了2019 年上半年报,公司实现营业收入18.58亿、净利润3.26亿,同比分别增长31.92%和52.89%。具体来看,其占比较重的中成品药实现销售收入10.89 亿元,同比增长32%。而在中成品药中京诺(瑞舒伐他汀钙片)销售3.95亿元、同比增长16%。京诺(瑞舒伐他汀钙片)的收入占总营收的21.26%,是公司核心产品之一。

  2018年,京新药业有4个品种5个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中,瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦3个品种入选第一批带量采购品种清单,与此同时京新药业顺利通过降价中选,一举获得“4+7”区域中选品种60%~70%的市场份额。彼时按企业中选品种数排名,京新药业位居第二,成为带量采购赢家之一。根据2018年年报数据,瑞舒伐他汀钙片销售收入6.93亿元,同比增长42%。

  根据相关信息,瑞舒伐他汀钙片是上海第三批带量采购品种,而随着京新药业中标,该产品2018第二季度上海地区市场份额约为21.3%,2018第三季度市场份额提高至36%,有意思的是上海第三批带量采购只执行了9月一个月。此后,京新药业的瑞舒伐他汀钙片在第一批国家药品带量采购中中标,获得11个城市一年60%-70%的采购量。

  然而此次核心产品未竞标成功,市场份额的缺失无疑将会对京新药业的发展带来阻碍。

  根据现场消息,京新药业在此次瑞舒伐他汀的报价为5.6元,相较21.8元的中标价格下降了近四分之三,然而不幸的是这么低的价格却仍未中标。现场人士分析,这显示出自主控制原料药生产成为成本控制的一大关键。

  根据2017年中国公立医疗机构终端的数据,瑞舒伐他汀片剂销售额为50.19亿元,彼时阿斯利康占据56.71%的市场份额,鲁南贝特占比13.70%,而京新药业占比13.37%。当然自京新药业进入带量采购中标企业之后,京新药业的市场份额也是出现大幅上涨。

  2019年5月6日,瑞士医药巨头诺华集团旗下的山德士(中国)生产的瑞舒伐他汀通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,成为我国首个通过该评价的进口药品,与此同时被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件。

  至此瑞舒伐他汀钙片通过一致性评价的企业已达6家,分别为鲁南贝特制药、海正药业、先声东元制药、南京正大天晴、京新药业、Lek。此前,《中国上市药品目录集》收录了诺华山德士旗下Lek公司两个规格的瑞舒伐他汀钙片剂。不仅外资仿制药加入竞争,原料药企业也准备入局,早前的4月26日,浙江江北药业向CDE提交瑞舒伐他汀仿制药新4类上市申请。

  2019年9月24日,这个带量采购扩围的日子,海正药业、山德士、正大天晴三家成为瑞舒伐他汀中标的企业。

  然而随着此次京新药业带量采购中竞标的出局,未来“瑞舒伐他汀”的市场格局也会因此发生极大的变化。

  9月23日晚间,京新药业公告称,与山东省潍坊滨海经济技术开发区管委会(以下简称滨海管委会)签署《医药健康全产业链生产基地项目合同书》,拟投资40亿元,在滨海经济技术开发区投资建设医药健康全产业链生产基地。

  具体来看,此次京新药业规划项目总用地面积约1000亩,总投资约40亿元,分期、分阶段实施,项目总建设周期6年。首期将新建4820吨医药原料药及高级中间体生产线及污水处理、办公楼等配套设施。

  与此同时京新药业表示,此次签署合同主要是投资新建公司原料药生产基地,符合上市公司的战略发展需要,此举主要为投资新建原料药生产基地,提升其在原料药、高级医药中间体的市场竞争力。

  根据上述数据,很显然“原料药与成品药”是京新药业业绩的主力,2019年上半年,原料药实现销售收入5.36亿元,成品药实现销售收入10.89亿元,两者之和占总营收的87.09%,而对于上市公司建设医药健康全产业链生产基地无疑是借此来降低成本拉动公司整体业绩,进而为公司产品竞标奠定基础。

  此轮由国家医疗保障局主导的“4+7”城市带量采购导致药企洗牌过程中,而如何控制产品生产成本、提高盈利能力,成为药企生存的关键。原料是生产药品的基础,原料不可控、产生大的价格波动将直接影响制造成本。

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